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广东2010年7月高等教育药事管理学自考试题
药事管理学试题
课程代码:10124
一、单项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.主管我国药品监督管理工作的是( )
A.卫生部 B.中检所
C.SFDA D.药检所
2.执业药师资格考试属于( )
A.执业资格考核 B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核
3.按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( )
A.GMP,GSP B.GMP,GLP
C.GAP,GCP D.GLP,GCP
4.药品批准文号的有效期是( )
A.没有规定 B.2年
C.3年 D.5年
5.国家药品不良反应监测中心设在( )
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
6.开办药品经营企业,必须具备的人员条件是( )
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的药师
C.依法经过资格认定的执业药师
D.依法经过资格认定的主管药师
7.GLP规定该规范适用于( )
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
8.采猎二、三级保护野生药材物种( )
A.是违法的 B.必须持有采伐证
C.必须持有采药证 D.必须持有狩猎证
9.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是( )
A.由国家统一制定,各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定,各省不得调整
10.急诊处方用药的一般限量为( )
A.1日用量 B.3日用量
C.5日用量 D.7日用量
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